Ensayos médicos y sus riesgos

La medicina, conocida solo como TGN1412, fue probada por primera vez en seres humanos en la primera fase de sus ensayos clínicos. Pero la prueba tuvo resultados desastrosos para los seis jóvenes sanos que participaban en el ensayo. Todos los nuevos fármacos deben ser probados con voluntarios para descubrir su toxicidad.

Después de pocos minutos de recibir la inyección en la clínica al norte de Londres, los seis hombres empezaron a mostrar severas reacciones entrando en coma rápidamente. La empresa farmacéutica que esta desarrollando el medicamento afirmó que las reacciones fueron totalmente inesperadas ya que anteriormente solo se había probado en animales sin ningún problema. La Agencia Reguladora de Productos Medicinales y de Salud del Reino Unido (MHRA), esta investigando este caso, al tiempo causando una polémica entre la comunidad medica. Expertos insisten que las reacciones tan graves como las de este fármaco son muy raras. Los ensayos clínicos son "fundamentales" en el desarrollo de nuevos productos de salud y de esta forma antes de que un producto sea probado en humanos, debe pasar una fase de ensayos en laboratorio. Posteriormente se aprueban los ensayos en seres humanos, que se inician con "voluntarios" sanos recibiendo normalmente una remuneración financiera.

"Si un fármaco produce reacciones serias y adversas en animales, no se debería probar nunca con seres humanos", dice el doctor Emilio Sanz, especialista en este campo.

"Pero como no estamos seguros que un fármaco que no hace nada en animales, tampoco hará nada al ser humano, es por eso que fase 1 de todo ensayo clínico se lleva a cabo con voluntarios sanos".

La única forma de saber si un fármaco funciona en seres humanos es realizando un ensayo como éstos. Después de la tragedia esta medicina ha sido suspendida y es evidente que no se podrá volver a probar. La MHRA está ahora estudiando las causas por las que se produjeron las reacciones adversas, pero los expertos subrayan que esto no debe desalentar a los voluntarios a participar en los ensayos médicos. "Los ensayos deben seguirse haciendo cumpliendo todos los requisitos de seguridad, como se han hecho hasta ahora, con los controles médicos necesarios para asegurar que no se pone en riesgo la vida del paciente", concluye el especialista, Emilio Sanz.